智飛龍科馬股票代碼

『壹』 國內臨床試驗數據採集里恩EDC系統怎麼樣

國內臨床EDC系統研發相較於國外起步較晚，但發展還是很迅猛的，也有一些國內研發的EDC系統獲得了市場的認可。就像你說的這個里恩EDC系統，目前已經通過多家公司的系統稽查，例如：上海韌致、上海美達、北京信立達等公司，申辦方使用方包括北京科興、揚子江葯業、雲南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴葯業、貴州百靈、華潤三九、齊魯制葯、武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所有限責任公司等，同時獲得了國家頒發的知識產權證書和ISO9001體系認證，還跟北京跨代科技以系統驗證的身份聯合加入國際驗證組織IVT。

『貳』 新冠疫情十軍工有哪些白酒板塊的股票

見習記者 文景

6月23日，全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗Ⅲ期正式啟動。國葯集團董事長劉敬楨表示，相信三期臨床試驗半年左右會取得令人滿意的結果。在利好消息的推動下，今日早盤國葯股份延續上一交易日走勢，持續走強，午盤開盤沒多久就封漲停，報收49.52元，成交額超34億元。自6月17日以來，國葯股份（43.69，-1.84%）6天內曾收獲3個漲停板，累計上漲48%。

首次展開跨國試驗

旗下疫苗進入臨床三期

6月23日晚間，國葯集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯酋衛生部長向國葯集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。

據悉，中阿雙方已經簽署了相關臨床合作協議，標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究，是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗，開啟了新冠疫苗國際合作新篇章。

受此利好消息影響，今天早盤國葯股份延續前一交易日的走勢，午盤以漲停報收。6月17日以來，國葯股份曾收獲3個漲停板，期間累計上漲48%。值得注意的是，該股自底部啟動以來，已收出80%漲幅。

疫苗股迎來布局良機？

除了國葯股份，A股市場做疫苗的研製和生產公司並不多，2020年參與新冠疫苗研究的相關上市公司分別有：華蘭生物、康泰生物、復星醫葯、智飛生物（143.70，-6.08%）、萬泰生物、沃森生物、西藏葯業、華北制葯、達安基因等等，這些生物疫苗股都是近期發展較好的疫苗概念股。

分析人士認為，疫苗企業迎來技術升級良機。在新冠肺炎疫情下，疫苗研發備受市場關注，挑戰與機遇並存。針對新冠肺炎的疫苗研發，傳統路徑和新疫苗路徑均在同步展開，企業迎來了良好的新技術布局時點。

天風證券研報表示，在新冠疫情下，疫苗研發備受市場關注，挑戰與機遇並存，針對新冠肺炎的疫苗研發，傳統路徑和新疫苗路徑均在同步展開，企業迎來了良好的新技術布局時點，當前時點是行業新技術儲備的機會，有利於奠定長期發展。此次疫情對於居民的健康意識的提升，對疫苗的認知度有望大幅提升，從中長期看有利於非規劃疫苗接種率的持續提升；此外，新冠肺炎疫苗開發受到重視，研發如火如荼，相關公司加大研發力度和技術引進，有利於推動行業技術平台建設，推動行業創新發展。

三期臨床或半年左右出結果

國葯集團董事長劉敬楨在接受央視記者采訪時表示，相信三期臨床試驗半年左右會取得令人滿意的結果。

臨床研究通常分為三期。Ⅰ期臨床試驗由於是首次在人體進行葯物實驗，因此主要目的有兩個，一是對葯物的安全性和及在人體的耐受性進行研究二期臨床試驗重點在於葯物的安全性和療效，並進行一些對照性試驗，以確定Ⅲ期臨床試驗的給葯劑量和方案，相對的試驗人數規模較小。Ⅲ期臨床則是大規模的試驗，一般需要幾百上千人，最低的病例數(試驗組)也需要300例以上。Ⅲ期臨床重點在檢測疫苗是否能在大規模人群中有效，是疫苗研發的決定性步驟。鑒於國內疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗條件，國葯集團中國生物在扎實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協議。

根據中國生物官微6月23日消息顯示，4月12日，中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。6月16日武漢生物製品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結果顯示：疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。北京生物製品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果將於6月28日揭盲。

此前，國葯集團所屬四級企業黨政主要負責人在內的180名志願者帶頭接種了新冠滅活疫苗。志願者人體預測試表明，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，保護率100%；近期又有1000餘名國葯集團幹部員工自願接種，也都顯示疫苗安全有效，不良反應發生率及程度遠低於已上市的各類疫苗。

在推進疫苗研發的同時，國葯集團中國生物以戰時速度推進高等級生物安全生產設施建設。4月15日，北京生物製品研究所建成了全國首個也是唯一的高等級生物安全生產設施，投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑。武漢生物製品研究所的高等級生物安全生產設施建成後年產能可達1億劑。

兩款新冠疫苗同時發布新進展

除了中國生物新冠疫苗研發有新進展之外，23日午間，智飛生物公告，公司近日收到全資子公司智飛龍科馬報告，由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（簡稱「新冠疫苗」）獲得國家葯品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進行臨床試驗，該批件有效期為12個月。公司將根據臨床試驗批件的要求，盡快開展相關臨床試驗工作。

重組新型冠狀病毒疫苗是智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的，為國家應急專項-重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項項目（項目編號：2020YFC0842300），技術路線為科技部部署的新冠疫苗「5條路線」中的「重組亞單位疫苗」。

近日，科興控股生物技術有限公司（科興）旗下北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?（新冠疫苗）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究（0,14程序）盲態審核暨揭盲會在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司計劃於近日向國家葯品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案，爭取盡快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用。

全球加快疫苗研發

我國明顯領先

據WHO的統計數據，截至6月18日，全球有13個疫苗在臨床階段，128個疫苗在臨床前研究階段，路徑包括滅活疫苗、病毒載體疫苗、蛋白重組亞單位疫苗、核酸疫苗、減毒活疫苗等多條路徑。其中，我國多條路徑同時展開研發，進度最快的達到Ⅱ期揭盲階段，從進入臨床數量來講，我國明顯領先。綜合來看，在未進行到3期臨床前，沒有十足的把握判斷哪一種疫苗，哪一路徑的疫苗會研製成功，從目前已有的數據看，滅活疫苗在I/II顯示出良好的安全性和免疫原性，滅活疫苗是成熟的技術路徑，後續推進到III期，到最後獲批的前景良好，成功概率大；康希諾生物（170.500，-6.83%）表示其Ad5載體COVID-19疫苗值得進一步研究，也存在研發成功的一定幾率；核酸疫苗以Moderna為代表，其mRNA-1273疫苗的部分受試者顯示出產生中和抗體滴度方面優異的表現，潛力亦值得期待。

科技部、衛健委19日通報，我國有5個新冠疫苗獲批開展臨床試驗，佔全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成，預計近期其他技術路線疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗。目前，其中3家的疫苗已經完成了二期臨床。

『叄』 里恩EDC系統跟哪些醫療機構或研究中心合作過

里恩臨床試驗電子數據採集系統(EDC)通了過CDISC，ISO9001，ISO27001等國際認證，遵循21 CFR Part 11一致性評估及GAMP5、IQ、OQ、PQ系統驗證標准，通過近百家醫葯企業和CRO公司的稽查，像北京科興、揚子江葯業、雲南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴葯業、貴州百靈、華潤三九、齊魯制葯、武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所都有用過他們的EDC系統。

『肆』 臨床試驗葯物警戒系統哪家的好用

我們中心做一個臨床研究項目用的是西安里恩公司研發的葯物警戒PV系統，經過他們那邊的專業培訓後，可以快速的上手使用系統。他們家的系統通過了國內外的標准驗證，像北京科興、揚子江葯業、雲南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴葯業、貴州百靈、華潤三九、齊魯制葯、武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所等知名的公司和機構都在用他們研發的系統。

『伍』 臨床試驗etmf系統供應廠商求推薦

西安里恩生命科學技術有限公司是專門做臨床試驗領域雲計算SaaS軟體開發的，他們的軟體系統通過了北京科興、揚子江葯業、雲南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦等醫葯企業和CRO公司的稽查，很多臨床研究機構都在使用他們的系統。至於他們的eTMF系統具體情況可以向他們了解。

『陸』 國產臨床EDC系統中里恩EDC系統怎麼樣

里恩EDC系統目前已經通過多家公司的系統稽查，例如：上海韌致、上海美達、北京信立達等公司，申辦方使用方包括北京科興、揚子江葯業、雲南沃森、智飛龍科馬、江蘇萬邦、正大天晴葯業、貴州百靈、華潤三九、齊魯制葯、武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所有限責任公司等，同時獲得了國家頒發的知識產權證書和ISO9001、ISO27001體系認證。由此可見他們在國內的臨床EDC領域還是很有實力的。