智飞龙科马股票代码

『壹』 国内临床试验数据采集里恩EDC系统怎么样

国内临床EDC系统研发相较于国外起步较晚，但发展还是很迅猛的，也有一些国内研发的EDC系统获得了市场的认可。就像你说的这个里恩EDC系统，目前已经通过多家公司的系统稽查，例如：上海韧致、上海美达、北京信立达等公司，申办方使用方包括北京科兴、扬子江药业、云南沃森、智飞龙科马、江苏万邦、正大天晴药业、贵州百灵、华润三九、齐鲁制药、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所有限责任公司等，同时获得了国家颁发的知识产权证书和ISO9001体系认证，还跟北京跨代科技以系统验证的身份联合加入国际验证组织IVT。

『贰』 新冠疫情十军工有哪些白酒板块的股票

见习记者 文景

6月23日，全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验Ⅲ期正式启动。国药集团董事长刘敬桢表示，相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。在利好消息的推动下，今日早盘国药股份延续上一交易日走势，持续走强，午盘开盘没多久就封涨停，报收49.52元，成交额超34亿元。自6月17日以来，国药股份（43.69，-1.84%）6天内曾收获3个涨停板，累计上涨48%。

首次展开跨国试验

旗下疫苗进入临床三期

6月23日晚间，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。

据悉，中阿双方已经签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究，是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验，开启了新冠疫苗国际合作新篇章。

受此利好消息影响，今天早盘国药股份延续前一交易日的走势，午盘以涨停报收。6月17日以来，国药股份曾收获3个涨停板，期间累计上涨48%。值得注意的是，该股自底部启动以来，已收出80%涨幅。

疫苗股迎来布局良机？

除了国药股份，A股市场做疫苗的研制和生产公司并不多，2020年参与新冠疫苗研究的相关上市公司分别有：华兰生物、康泰生物、复星医药、智飞生物（143.70，-6.08%）、万泰生物、沃森生物、西藏药业、华北制药、达安基因等等，这些生物疫苗股都是近期发展较好的疫苗概念股。

分析人士认为，疫苗企业迎来技术升级良机。在新冠肺炎疫情下，疫苗研发备受市场关注，挑战与机遇并存。针对新冠肺炎的疫苗研发，传统路径和新疫苗路径均在同步展开，企业迎来了良好的新技术布局时点。

天风证券研报表示，在新冠疫情下，疫苗研发备受市场关注，挑战与机遇并存，针对新冠肺炎的疫苗研发，传统路径和新疫苗路径均在同步展开，企业迎来了良好的新技术布局时点，当前时点是行业新技术储备的机会，有利于奠定长期发展。此次疫情对于居民的健康意识的提升，对疫苗的认知度有望大幅提升，从中长期看有利于非规划疫苗接种率的持续提升；此外，新冠肺炎疫苗开发受到重视，研发如火如荼，相关公司加大研发力度和技术引进，有利于推动行业技术平台建设，推动行业创新发展。

三期临床或半年左右出结果

国药集团董事长刘敬桢在接受央视记者采访时表示，相信三期临床试验半年左右会取得令人满意的结果。

临床研究通常分为三期。Ⅰ期临床试验由于是首次在人体进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效，并进行一些对照性试验，以确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案，相对的试验人数规模较小。Ⅲ期临床则是大规模的试验，一般需要几百上千人，最低的病例数(试验组)也需要300例以上。Ⅲ期临床重点在检测疫苗是否能在大规模人群中有效，是疫苗研发的决定性步骤。鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时，积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。

根据中国生物官微6月23日消息显示，4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。

此前，国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗。志愿者人体预测试表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%；近期又有1000余名国药集团干部员工自愿接种，也都显示疫苗安全有效，不良反应发生率及程度远低于已上市的各类疫苗。

在推进疫苗研发的同时，国药集团中国生物以战时速度推进高等级生物安全生产设施建设。4月15日，北京生物制品研究所建成了全国首个也是唯一的高等级生物安全生产设施，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。

两款新冠疫苗同时发布新进展

除了中国生物新冠疫苗研发有新进展之外，23日午间，智飞生物公告，公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告，由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（简称“新冠疫苗”）获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件，同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。

重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的，为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目（项目编号：2020YFC0842300），技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

近日，科兴控股生物技术有限公司（科兴）旗下北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?（新冠疫苗）Ⅰ/Ⅱ期临床研究（0,14程序）盲态审核暨揭盲会在京举行。初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案，争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。

全球加快疫苗研发

我国明显领先

据WHO的统计数据，截至6月18日，全球有13个疫苗在临床阶段，128个疫苗在临床前研究阶段，路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中，我国多条路径同时展开研发，进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段，从进入临床数量来讲，我国明显领先。综合来看，在未进行到3期临床前，没有十足的把握判断哪一种疫苗，哪一路径的疫苗会研制成功，从目前已有的数据看，灭活疫苗在I/II显示出良好的安全性和免疫原性，灭活疫苗是成熟的技术路径，后续推进到III期，到最后获批的前景良好，成功概率大；康希诺生物（170.500，-6.83%）表示其Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究，也存在研发成功的一定几率；核酸疫苗以Moderna为代表，其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现，潜力亦值得期待。

科技部、卫健委19日通报，我国有5个新冠疫苗获批开展临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的四成，预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。目前，其中3家的疫苗已经完成了二期临床。

『叁』 里恩EDC系统跟哪些医疗机构或研究中心合作过

里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)通了过CDISC，ISO9001，ISO27001等国际认证，遵循21 CFR Part 11一致性评估及GAMP5、IQ、OQ、PQ系统验证标准，通过近百家医药企业和CRO公司的稽查，像北京科兴、扬子江药业、云南沃森、智飞龙科马、江苏万邦、正大天晴药业、贵州百灵、华润三九、齐鲁制药、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所都有用过他们的EDC系统。

『肆』 临床试验药物警戒系统哪家的好用

我们中心做一个临床研究项目用的是西安里恩公司研发的药物警戒PV系统，经过他们那边的专业培训后，可以快速的上手使用系统。他们家的系统通过了国内外的标准验证，像北京科兴、扬子江药业、云南沃森、智飞龙科马、江苏万邦、正大天晴药业、贵州百灵、华润三九、齐鲁制药、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所等知名的公司和机构都在用他们研发的系统。

『伍』 临床试验etmf系统供应厂商求推荐

西安里恩生命科学技术有限公司是专门做临床试验领域云计算SaaS软件开发的，他们的软件系统通过了北京科兴、扬子江药业、云南沃森、智飞龙科马、江苏万邦等医药企业和CRO公司的稽查，很多临床研究机构都在使用他们的系统。至于他们的eTMF系统具体情况可以向他们了解。

『陆』 国产临床EDC系统中里恩EDC系统怎么样

里恩EDC系统目前已经通过多家公司的系统稽查，例如：上海韧致、上海美达、北京信立达等公司，申办方使用方包括北京科兴、扬子江药业、云南沃森、智飞龙科马、江苏万邦、正大天晴药业、贵州百灵、华润三九、齐鲁制药、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所有限责任公司等，同时获得了国家颁发的知识产权证书和ISO9001、ISO27001体系认证。由此可见他们在国内的临床EDC领域还是很有实力的。